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創(chuàng)新藥，壁壘高，淘汰率高對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，研發(fā)創(chuàng)新藥是一場(chǎng)「高風(fēng)險(xiǎn)，高回報(bào)」的冒險(xiǎn)。同樣，我們的壽命伴隨著創(chuàng)新藥的研發(fā)而延長(zhǎng)。創(chuàng)新藥的專(zhuān)利到期后，其他藥廠就可以生產(chǎn)名字、效力、適應(yīng)癥等相同或趨同的藥。比如此前遭遇瘋搶的布洛芬，你會(huì)發(fā)現(xiàn)有各種「姿勢(shì)」的品牌，大部分都是
1、什么是創(chuàng)新藥？就是市面上從來(lái)沒(méi)有過(guò)的藥品，被你家給第一個(gè)研發(fā)出來(lái)了（專(zhuān)利是之前沒(méi)有過(guò)的，你家單獨(dú)研發(fā)滴），然后還得到了CFDA或者FDA批準(zhǔn)了，拿了注冊(cè)批件了，意味著你就可以賣(mài)了，通俗的說(shuō)就是你發(fā)財(cái)啦！2、什么是仿制藥？就是上面的創(chuàng)新藥過(guò)了專(zhuān)利保護(hù)期以后，
創(chuàng)新藥和仿制藥的區(qū)別。要了解藥品上市的流程，首先要了解藥品的分類(lèi)。藥品分為創(chuàng)新藥和仿制藥，它們的上市要求不同。創(chuàng)新藥是指分子結(jié)構(gòu)全新、從未被研發(fā)過(guò)的藥物，比如德國(guó)人發(fā)現(xiàn)青霉素、中國(guó)人發(fā)現(xiàn)青蒿素。這些藥物的分子結(jié)構(gòu)是全新的，前所未有。為了保護(hù)和鼓勵(lì)科學(xué)家或藥企的
10月24日，據(jù)新京報(bào)記者不完全統(tǒng)計(jì)，今年以來(lái)，已有超60款1類(lèi)新藥在國(guó)內(nèi)（包括進(jìn)口新藥，不含改良新藥）獲批上市，遠(yuǎn)超2022年。米內(nèi)網(wǎng)預(yù)測(cè)，中國(guó)公立醫(yī)療終端市場(chǎng)將以每年2%-3%的復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至2029年的約1.6萬(wàn)億元，創(chuàng)新藥或?qū)⒃鲩L(zhǎng)至8000億元，占據(jù)
在2023年歐洲腫瘤學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)上連續(xù)公布兩項(xiàng)自主研發(fā)創(chuàng)新小分子候選藥物的重要臨床試驗(yàn)研究成果，分別為FGFR4抑制劑Irpagratinib（ABSK011）在晚期肝細(xì)胞癌（HCC）患者和口服小分子PD-L1抑制劑ABSK043在晚期實(shí)體瘤患者的首次
